"Garantimos a segurança do paciente através de consultoria especializada em Farmacovigilância e assuntos regulatórios. Oferecemos treinamentos e suporte para a detecção e gerenciamento de sinais de segurança, além de elaborar documentos essenciais para a conformidade regulatória. Com uma equipe dedicada e experiente, estamos prontos para ajudar sua empresa a navegar no complexo mundo da saúde."
Nossos Serviços
Segurança do Paciente
- Detecção e gerenciamento de sinal de segurança
- Elaboração de RPBRs
- Elaboração de PGRs
- Processamento de relatos de eventos adversos
- Submissão regulatória
- Monitoramento e avaliação de literatura científica
- Monitoramento e avaliação de alertas regulatórios
Qualidade
- Treinamentos
- Elaboração de POPs
- Validação de sistemas de farmacovigilância
- Elaboração de DDSF
- Implementação de reconciliações e monitorias
Pesquisa Clínica
- Elaboração de DSUR
- Elaboração de Relatório de Segurança Clínica (formato CTD)
- Relatórios anuais e finais de estudos clínicos
Assuntos Regulatórios
- Atualização de bulas
- Análise de viabilidade de novos produtos
- Inteligência regulatória
- Elaboração de dossiê de registro
Informações Médicas
- Apoio nas respostas aos questionamentos de profissionais de saúde.
Sobre nós
Somos farmacêuticas com formação sólida e complementar, reunindo mais de 10 anos de experiência nas áreas de Farmacovigilância, assuntos regulatórios, pesquisa clínica, qualidade e assistência farmacêutica hospitalar. Nossa trajetória contempla atuação em indústrias farmacêuticas de grande porte, consultorias regulatórias e instituições hospitalares de referência.
Possuímos graduação em Farmácia, Farmácia-Bioquímica e Biomedicina com habilitação em Toxicologia, além de especializações em Farmacologia Clínica, Farmácia Clínica, Farmacovigilância, Pesquisa Clínica e Assuntos Regulatórios com ênfase em registro de produtos junto à Anvisa. Complementam essa formação cursos específicos em Detecção e Gestão de Sinais de Segurança, Vigilância Sanitária, Inspeção de Serviços de Saúde, Psicofarmacologia, Tecnologias Farmacêuticas, além de capacitações em liderança estratégica e gerenciamento de projetos.
A sólida base acadêmica é aplicada diariamente em atividades como elaboração de RPBR, PGR, DSUR, relatórios em formato CTD, validação de sistemas de Farmacovigilância, reconciliação de bases de dados, análise de literatura científica e codificação MedDRA, além de suporte regulatório completo em dossiês de registro, atualização de bulas e viabilidade de novos produtos.
Nossa constante atualização garante o alinhamento às boas práticas nacionais e internacionais exigidas pelas principais autoridades regulatórias, como Anvisa, EMA e FDA. Esse conjunto de competências técnicas e formação especializada é o diferencial que sustenta a qualidade e a confiabilidade dos serviços que prestamos em consultoria e treinamentos.
Dicas e Atualizações
Acompanhe nossas dicas e atualizações sobre regulamentações e melhores práticas.
Posts nas Redes Sociais:
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Interação e Aprendizado
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Nossos Pilares
MISSÃO
Oferecer soluções especializadas e estratégicas em farmacovigilância e assuntos regulatórios, promovendo a segurança dos pacientes, a conformidade com as exigências legais e o sucesso sustentável de nossos clientes no setor da saúde.
VISÃO
Ser reconhecida pela excelência técnica, confiabilidade e comprometimento na entrega de soluções em farmacovigilância e assuntos regulatórios, contribuindo de forma significativa para a segurança do paciente e a conformidade regulatória dos nossos clientes.
VALORES
- Ética e Integridade
- Excelência Técnica
- Foco no Cliente
- Compromisso com a Segurança do Paciente
- Inovação e Melhoria Contínua
- Colaboração e Respeito
A sua confiança é a nossa prioridade!
Trabalhamos como uma extensão da sua equipe, entendendo seus desafios e o que é fundamental para o sucesso dos seus produtos e da sua empresa.
Nossos serviços são adaptados às necessidades exclusivas de cada cliente.
Nosso compromisso é fornecer soluções confiáveis e eficazes, construindo uma parceria de longo prazo baseada na transparência e na excelência.
