Avaliar – Análise Crítica para Decisões Estratégicas em Farmacovigilância

4 de junho de 2025

Após a identificação, o desafio é avaliar. Esta etapa crucial na farmacovigilância envolve a análise aprofundada do balanço benefício-risco de um medicamento.

Não basta apenas coletar dados; é preciso interpretá-los, quantificar riscos, determinar a causalidade e ponderar esses achados contra os benefícios terapêuticos. Essa avaliação crítica é a base para decisões regulatórias e estratégicas que impactam diretamente a segurança do paciente e o futuro do seu produto.


A PharmaWise oferece o conhecimento e as ferramentas necessárias para essa avaliação minuciosa. Nossas consultorias especializadas na elaboração de Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBRs) garantem que sua empresa apresente uma análise robusta e defensável às autoridades regulatórias.


Permita que nossa experiência ajude a transformar dados complexos em avaliações claras e conclusivas, sustentando a segurança e o valor de seus medicamentos no mercado.

4 de junho de 2025
No dinâmico cenário farmacêutico, a capacidade de identificar sinais e eventos de segurança é o alicerce de uma farmacovigilância eficaz.
4 de junho de 2025
O universo da farmacovigilância e dos assuntos regulatórios é vasto e em constante mudança. Para navegar com sucesso, é fundamental compreender não apenas as normas, mas também as nuances dos dados de segurança e as expectativas das autoridades regulatórias.
4 de junho de 2025
A farmacovigilância não é apenas reativa; é, acima de tudo, preventiva . A capacidade de antecipar potenciais riscos, desvios e não conformidades regulatórias é o que realmente protege pacientes e salvaguarda a reputação do seu produto e da sua empresa.