Após a identificação, o desafio é avaliar . Esta etapa crucial na farmacovigilância envolve a análise aprofundada do balanço benefício-risco de um medicamento.
O universo da farmacovigilância e dos assuntos regulatórios é vasto e em constante mudança. Para navegar com sucesso, é fundamental compreender não apenas as normas, mas também as nuances dos dados de segurança e as expectativas das autoridades regulatórias.
A farmacovigilância não é apenas reativa; é, acima de tudo, preventiva . A capacidade de antecipar potenciais riscos, desvios e não conformidades regulatórias é o que realmente protege pacientes e salvaguarda a reputação do seu produto e da sua empresa.